Considérations lors du choix des solutions de connectivité des dispositifs médicaux

L’étendue de l’équipement électronique médical utilisé dans les scénarios de soins aux patients, des milieux chirurgicaux à l’imagerie, au diagnostic, à la thérapeutique et aux soins personnels des patients, connaît une croissance exponentielle. La technologie de pointe actuellement appliquée au développement de nouveaux équipements et dispositifs médicaux promet d’apporter encore plus d’innovation au profit de l’expérience et des résultats des patients.

Les solutions de connectivité (câbles, connecteurs et composants électroniques) sont incorporées dans bon nombre de ces nouvelles conceptions. Cependant, les connecteurs ne reçoivent pas toujours l’attention qu’ils méritent. Bien que cela puisse sembler assez simple, la connectivité est une entreprise complexe. Les connecteurs et les câbles sont des composants petits mais essentiels permettant aux équipements électroniques de fonctionner correctement et en toute sécurité. Si un seul connecteur tombe en panne, tout l’appareil tombe en panne et tout l’écosystème électronique dans lequel l’appareil est intégré s’effondre également. Les solutions de connectivité doivent donc fournir une transmission de données et des fonctionnalités fiables, ainsi que répondre à des exigences réglementaires strictes pour une variété de dispositifs médicaux complexes.

Le choix des bonnes solutions de connectivité dépend des performances requises des dispositifs médicaux auxquels elles sont appliquées. Cet article examinera certaines des options de connectivité et discutera de celles qui peuvent être les plus appropriées pour les paramètres dans lesquels elles seront utilisées.

Considérations opérationnelles sur les dispositifs médicaux

Les solutions de connectivité doivent être sûres pour le personnel médical et les patients, et la facilité d’utilisation peut même être essentielle pour la sécurité en fonction des paramètres dans lesquels elles seront utilisées.

Dans une salle d’opération, par exemple, il peut y avoir de nombreuses personnes impliquées dans une variété d’interventions auprès des patients. Les chirurgiens peuvent utiliser des casques d’écoute pour créer des conditions d’éclairage optimales pendant une opération. Pour éviter qu’un câble ne glisse dans le champ de vision du chirurgien, une solution de connecteur spéciale peut être déployée, enfichable à 360 degrés. Cela garantit que le câble reste toujours en position, se connectant directement à l’appareil, quels que soient les mouvements du chirurgien.

Un autre scénario peut impliquer des soins aux patients à domicile où les appareils portables deviennent de plus en plus populaires pour surveiller les régimes quotidiens et envoyer des alertes si nécessaire. Pour cette application, le bon appareil est essentiel, qui, grâce à une solution de connecteur appropriée, est léger et offre fiabilité, confort et facilité d’utilisation.

L’utilisation de solutions de connectivité est également devenue une considération importante pour assurer l’indépendance de ceux qui ont subi une perte de mouvement. Avec des exosquelettes modulaires et légers, les moteurs au niveau des articulations nécessitent une transmission entre l’articulation et le contrôleur, ce qui est rendu possible par des connecteurs robustes. Comme les exosquelettes sont principalement utilisés à l’extérieur pour permettre la marche et peut-être soutenir l’activité sportive, ces connecteurs doivent également être robustes, imperméables aux diverses conditions météorologiques et faciles à nettoyer. Le poids est également un facteur dans ce cas. Par conséquent, les connecteurs fabriqués en aluminium chromé sont une bonne option pour remplacer les connecteurs traditionnels en laiton plus lourds, qui pèsent presque le double.

Ces trois scénarios très différents démontrent la polyvalence des solutions de connectivité des dispositifs médicaux. Ils sont disponibles pour presque toutes les applications médicales nécessitant une connectivité appareil/câble et une excellence opérationnelle.

Détermination des spécifications

Les dispositifs médicaux étant fortement réglementés par la FDA et d’autres agences, les solutions de connectivité doivent répondre à des exigences de certification strictes. ISO 13485:2016, par exemple, est la norme de systèmes qualité internationalement reconnue pour les fabricants de dispositifs médicaux et s’étend également à leurs fournisseurs. Cela garantit que les composants sont sûrs et fiables pour l’intégration dans les dispositifs médicaux et qu’ils répondent aux spécifications de conformité du système qualité.

Les considérations environnementales jouent également un rôle dans la détermination des spécifications de conception de la connectivité. Dans un environnement médical avec des équipements pour d’innombrables situations de soins aux patients, les connecteurs doivent être résistants à la poussière, à la saleté, aux débris et à l’humidité. Par exemple, un connecteur avec un taux d’étanchéité IP68 est protégé contre la pénétration d’eau dans les états accouplés et non accouplés. Comme l’équipement médical doit être fréquemment stérilisé, les connecteurs et les câbles doivent également pouvoir résister aux températures élevées associées à l’autoclavage et à d’autres méthodes de stérilisation tout en restant sûrs et hygiéniques.

D’autres facteurs importants incluent la durabilité et la facilité d’utilisation. Par exemple, les solutions de connectivité dans un environnement médical nécessitent souvent un nombre élevé de cycles d’accouplement ; par conséquent, ils doivent être suffisamment durables et robustes pour résister à ces situations fréquentes de branchement/débranchement. Par exemple, une bonne mesure dans des cas tels que les solutions de diagnostic et d’imagerie est d’au moins 10 000 cycles d’accouplement. L’action de connectivité doit être intuitive pour tous les utilisateurs, qu’ils soient formés ou non, afin d’atténuer les problèmes d’accouplement ou de dommages à l’équipement.

Le poids et la taille sont également des spécifications à prendre en compte, en particulier avec les appareils portables et les appareils pour patients à domicile. Les solutions de connectivité peuvent être personnalisées pour s’adapter à ces configurations spécifiques. Avec la miniaturisation des appareils sur une voie rapide, des câbles et des solutions de connecteurs personnalisés qui sont compacts et légers et fournissent la puissance nécessaire et une transmission de données rapide peuvent faire la différence pour un déploiement réussi et efficace.

Par conséquent, lors de la conception de solutions de connectivité de dispositifs médicaux, ces spécifications, entre autres, sont importantes pour sélectionner la bonne solution pour la machine appropriée.

Choisir les mécanismes de verrouillage

Lors de l’accouplement des connecteurs au dispositif médical, il existe plusieurs choix de mécanismes de verrouillage pour répondre aux exigences spécifiques pour faciliter l’accouplement et le désaccouplement des pièces d’accouplement. Ces mécanismes sécurisent les connecteurs dans une position de fonctionnement optimale et assurent la continuité électrique précise et la vitesse nécessaire entre le câble et l’appareil.

Parmi les options les plus robustes figurent le push-pull, le breakaway et le screw. L’accouplement à l’aveugle apporte des avantages lorsque la connectivité manque d’une ligne de vue dégagée. L’identification par code couleur est également une option courante.

Regard sur l’avenir des dispositifs médicaux

Il ne fait aucun doute que l’avenir apportera de nouvelles façons de traiter les maladies et de gérer la prestation des soins de santé. Les dispositifs médicaux continueront de connaître des changements technologiques rapides qui auront un impact dramatique sur la pratique de la médecine.

Selon un rapport d’analyse de l’industrie par Modor Intelligence, le marché mondial des dispositifs médicaux était estimé à 504,85 milliards de dollars US en 2020 et devrait générer un TCAC d’environ 5,71 % sur la période de prévision à partir de 2020 pour atteindre 629,40 milliards de dollars US en 2026. .

Le marché des vêtements portables devrait tripler sur une période de prévision entre 2018 et 2023, selon l’analyste du secteur Market Research Future. Le marché mondial des dispositifs médicaux portables atteindra plus de 27 200 millions de dollars américains d’ici 2023.

La robotique, selon l’étude de marché de Data Bridge, devrait croître à un TCAC de près de 23 % au cours de la période de prévision entre 2021 et 2028 et continuera de révolutionner les blocs opératoires.

Dans un avenir prévisible, les instruments médicaux nécessiteront une vaste gamme de solutions de connectivité qui continueront d’évoluer pour répondre aux scénarios les plus difficiles, tout comme nous avons vu les innovations dans les options hybrides, les produits jetables et l’introduction de nouveaux silicium et faible revêtements de friction. Les opportunités sont infinies avec des connecteurs, des assemblages de câbles et des solutions électroniques polyvalents et personnalisables. Avec les dispositifs médicaux informatisés et interopérables, les solutions de connectivité électrique et optique jouent un rôle essentiel dans l’amélioration des capacités des produits et continueront de contribuer aux avancées innovantes dans le domaine de la santé.