L’importance de la vitesse dans la fabrication de dispositifs médicaux

Dans la présentation de MD&M BIOMEDigital, « Innovation, Manufacturing, Disruption: The Tool Kit for Tomorrow’s Medical Devices », Rob Young, responsable des produits de moulage par injection chez Protolabs, a partagé quelques considérations pour déterminer le rôle important que devrait jouer la vitesse dans les processus de fabrication de dispositifs médicaux.

Young a répondu à sa propre question sur l’importance de la vitesse dans la fabrication avec un « dépend » définitif, citant plusieurs variables qui peuvent influencer le cycle de production. La première chose à considérer, a-t-il dit, est de savoir si le produit est à un stade précoce ou tardif.

Le facteur suivant est le niveau d’innovation, a déclaré Young. « Peut-être que cet appareil est une amélioration incrémentielle par rapport à un appareil précédent – ​​il va remplacer cet appareil sur le marché et celui que nous avons actuellement en vend 50 000 par an. Si vous avez un haut degré de confiance dans ces prévisions, la vitesse n’est peut-être pas la priorité absolue », a-t-il déclaré. « Vous donnez peut-être la priorité [other] des choses comme la flexibilité, la cohérence ou la qualité.

Cependant, si l’appareil est très innovant, la vitesse peut être avantageuse, a déclaré Young. « D’une part, vous pouvez contrôler votre exposition au risque en augmentant votre production avec la demande, et dans ce cas, vous pouvez minimiser le risque d’inventaire qui pourrait être créé par des quantités minimales de commande », a-t-il expliqué.

En parlant de risque, Young a demandé : « Est-ce [product] quelque chose qui va entrer dans le corps, par exemple, ou quelque chose qui est très réglementé ? Dans ce type de cas, il est évident que plus d’itérations au début du processus deviennent vraiment utiles pour s’assurer que nous faisons les choses correctement », a-t-il déclaré. « Si les produits comportent également des risques inhérents à la conception, comme le font nombre de nos dispositifs médicaux, la vitesse devient également un outil important d’atténuation des risques », a-t-il poursuivi. « Peut-être que votre calendrier de lancement de produit, par exemple, est statique. Dans ce cas, accélérer le processus de développement signifie plus d’itérations, plus de tests et d’apprentissage, plus d’optimisation et, en fin de compte, une meilleure chance de respecter les normes réglementaires et de lancer le produit et de le faire réussir sur le marché.

Les deux dernières considérations sont construites autour de la production, a expliqué Young. Il s’agit de la volatilité de la demande et de la capacité de prévision, ainsi que des forces macroéconomiques et de la réglementation. Il a déclaré que les fabricants devraient se demander : « à quel point suis-je confiant dans ma capacité à prévoir ce que je vais vendre et existe-t-il des forces macro ou une réglementation qui pourraient potentiellement avoir un impact sur cette demande ? »

Young a expliqué qu’il y a quelques mois à peine, « nous avons eu un macro-événement qui a forcé de nombreuses entreprises de l’espace à réagir très rapidement pour répondre à une demande sans précédent et à le faire plus rapidement que nous ne l’avons jamais fait », tout en notant que sur le d’autre part, de nombreuses entreprises ont dû réagir à une baisse de la demande presque du jour au lendemain. « Vous pouvez donc voir comment les coûts d’inventaire et d’entreposage et des choses comme ça peuvent commencer à devenir un défi en cas d’incertitude et c’est vraiment ce que la vitesse nous aide à atténuer et à répondre à ces circonstances imprévues. »

Young a déclaré que pour les dispositifs médicaux, en particulier, une grande partie de l’avantage de la vitesse se présente sous la forme d’une atténuation des risques et du délai de mise sur le marché des nouveaux produits. « Cela s’applique vraiment à l’accélération, au prototypage et au développement », a-t-il déclaré, notant que deux choses deviennent importantes ici. Le premier est le nombre de produits commercialisés, puis le niveau de risque de conception actuel.

« Si vous lancez un grand nombre de produits, vous bénéficiez de l’avantage cumulé de la vitesse et du gain de temps de ces composés, de la sortie du produit à la sortie du produit », a déclaré Young, « et ce que cela fait vraiment, c’est de minimiser les temps d’arrêt et de vous permettre de faire plus sans avoir à agrandir votre équipe, par exemple. Surtout si ces produits sont très itératifs ou ont beaucoup de portes de développement que vous devez franchir, la condensation de ces délais est généralement très utile car vous pouvez simplement accomplir plus de choses en moins de temps », a-t-il conclu.

« Innovation, fabrication, perturbation : la trousse d’outils pour les dispositifs médicaux de demain » et d’autres sessions à MD&M BIOMEDigital sont disponibles à la demande jusqu’au 7 mai. L’aide à l’inscription est disponible ici.