Résine d’impression 3D pour prothèses dentaires approuvée par la FDA
La résine Flexcera Base aurait une résistance à la fracture améliorée et un aspect naturel amélioré par rapport aux produits existants.
Desktop Health a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’autorisation 510(k) de la FDA pour Flexcera Base, une résine exclusive destinée à être utilisée dans l’impression 3D de prothèses dentaires de haute qualité. Il améliorerait les prothèses dentaires imprimées en 3D existantes en raison de sa résistance à la fracture et de son apparence améliorées.
« Il y a trois ans, nous avons entrepris de créer un produit qui répondait aux limites des prothèses dentaires imprimées en 3D actuelles – fragilité et mauvaise esthétique », a déclaré Michael Jafar, président et chef de la direction de Desktop Health. « L’introduction de Flexcera marque le début d’une nouvelle ère remarquable en dentisterie, combinant la science avancée de Flexcera avec la technologie d’impression 3D pour offrir une résistance, une esthétique et une fonction supérieures aux patients. »
Sommaire
Résines exclusives avec une résistance semblable à celle de la céramique
Flexcera de Desktop Health est composé de résines exclusives pour la fabrication de prothèses fonctionnelles avec une résistance semblable à celle de la céramique. Flexcera Smile est un dispositif médical de classe 1 de la FDA pour la fabrication de dents prothétiques réalistes et Flexcera Base est un dispositif médical de classe 2 approuvé par la FDA pour la fabrication de bases de prothèses de qualité supérieure. Les deux sont formulés exclusivement pour être utilisés avec les imprimantes 3D EnvisionTEC.
Le marché mondial des prothèses dentaires devrait atteindre 3,8 milliards de dollars d’ici 2027
Le besoin de prothèses dentaires est en augmentation, le marché mondial des prothèses dentaires étant estimé à 3,8 milliards de dollars d’ici 2027, selon Fortune Business Insights. Aux États-Unis seulement, plus de 36 millions de personnes n’ont pas de dents naturelles, dont 90 % portent des prothèses dentaires, selon une étude de l’American College of Prosthodontics citée par Desktop Health. Et l’American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons rapporte que 69 % des adultes âgés de 35 à 44 ans ont perdu au moins une dent permanente à la suite d’un accident, d’une maladie des gencives, d’un échec de traitement du canal radiculaire ou d’une carie dentaire.
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Santé du bureau
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| La famille Flexcera comprend les résines Flexcera Base et Smile et les imprimantes 3D EnvisionTEC. |
Huit prothèses peuvent être imprimées en moins de deux heures
Flexcera associe la résistance de la céramique à la chimie à longue chaîne pour garantir des propriétés optimales de la prothèse. Lorsqu’elle est utilisée avec les imprimantes 3D EnvisionTEC, la résine permet aux fournisseurs de soins dentaires d’imprimer jusqu’à huit prothèses Flexcera personnalisées en moins de deux heures. Les prothèses dentaires sont trois fois plus résistantes à la fracture que certaines résines concurrentes et sont deux fois plus résistantes aux taches ou à la décoloration causées par l’humidité qu’une formulation concurrente de premier plan, a déclaré Desktop Health dans son annonce. Les produits dentaires offrent une translucidité dentaire réaliste et un sourire d’apparence naturelle, a ajouté la société.
Flexcera devrait être lancé commercialement aux États-Unis et au Canada d’ici la fin juin.
