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Vous voulez de la vitesse en cas d’urgence ? La FDA fait l’éloge de la réponse de l’impression 3D pendant COVID



La FDA a publié un rapport sur la valeur de la fabrication additive pendant la pandémie.

Apparemment, le rôle de l’impression 3D dans la résolution des problèmes d’équipement pendant la pandémie était plus vaste qu’on ne le pensait. Dans un nouveau rapport – Executive Summary: Assessing the Role of Additive Manufacturing in Support of the US COVID-19 Response – la FDA note qu’à partir de mars 2020, la communauté médicale américaine a connu des pénuries sans précédent d’équipements de protection individuelle (EPI), EPI accessoires et dispositifs médicaux pour traiter les patients COVID-19.

Des particuliers et des entreprises américains ont répondu aux besoins de la communauté des soins de santé en concevant et en produisant des EPI, des accessoires EPI et des dispositifs médicaux fabriqués de manière additive. Les personnes qui ont répondu comprenaient des amateurs, des communautés et des petites et grandes entreprises qui ont tiré parti de l’adaptabilité de la fabrication additive (AM).

Les entreprises d’impression 3D se sont précipitées pour aider

Protolabs était l’une des nombreuses sociétés d’impression 3D qui ont tout abandonné pour produire l’équipement médical nécessaire. Les dirigeants de l’entreprise ont réalisé qu’une réponse rapide aux pénuries de matériel médical était primordiale. « Cette vitesse était critique pendant la pandémie. Nous avons toujours été fiers de la vitesse, mais cela s’est accéléré pendant la pandémie », a déclaré Gurvinder Singh, directeur mondial des produits pour le moulage par injection chez Protolabs. Nouvelles de conception. « Nous expédiions les pièces le lundi après avoir reçu la commande le vendredi. »

Protolabs a réorganisé sa production pour la fabrication d’équipements médicaux au tout début de la pandémie. « Fin février et début mars, c’était le début de la demande. Nous sommes devenus un fournisseur d’utilisateurs finaux. Nos clients nous ont poussés là-dedans », a déclaré Singh. « Nous avons vu le besoin d’un mélange à faible volume et à haut volume. Pourtant, nous fabriquions cela à grand volume », a déclaré Singh. «Nous avons commencé à voir le besoin de pièces de ventilateur. Ensuite, des kits de test, puis des EPI, des masques et des écrans faciaux. »

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L’équipement de masque a été produit par Protolabs pendant la pandémie.

Les besoins pressants pendant COVID

La communauté des soins de santé a été confrontée à des pénuries critiques d’EPI, d’accessoires d’EPI et de dispositifs médicaux nécessaires pour gérer la transmission du COVID-19 en raison de plusieurs facteurs :

1. Dépendance envers la fabrication juste à temps

2. Absence d’un stock national d’EPI adéquat et bien entretenu

3. Dépendance à l’égard de produits d’origine mondiale provenant de pays qui étaient simultanément touchés par la même pandémie

Le fait de ne pas acquérir d’EPI, d’accessoires d’EPI et de dispositifs médicaux adéquats était sur le point de compromettre la stabilité de l’ensemble du système de santé et sa capacité à fournir des soins de qualité aux Américains souffrant d’un certain nombre de maladies. Ces pénuries ont touché non seulement les grands hôpitaux, mais aussi les établissements de soins de longue durée et de soins infirmiers, les services de santé ambulatoires et les services sociaux. La communauté médicale a été confrontée à des pénuries de respirateurs N95, d’écrans faciaux, de blouses, d’écouvillons nasaux de diagnostic COVID-19, de ventilateurs, etc.

L’équipement de rationnement n’était pas suffisant

Les Centers for Disease Control (CDC) ont tenté d’atténuer le problème en suggérant de rationner l’équipement. Le CDC a demandé aux fournisseurs de soins de santé de mettre en pratique des pratiques de gestion et de réutilisation des stocks de respirateurs N95 de capacité de crise. Cependant, d’autres articles qui manquaient à la communauté médicale ont permis à AM de remédier aux pénuries d’approvisionnement traditionnelles.

Les accessoires d’EPI et les dispositifs médicaux produits par la technologie AM comprenaient une poignée d’équipements clés :

1. Les écrans faciaux étaient l’une des pièces les plus produites d’EPI fabriqués de manière additive, et ils étaient facilement utilisés par tous les membres de la communauté médicale.

2. Les protège-oreilles et autres dispositifs non médicaux étaient à la fois faciles à utiliser et facilement utilisés par les professionnels de la santé car ils ne remplaçaient pas les dispositifs médicaux désignés.

3. Le développement des écouvillons nasaux imprimables AM, en particulier des écouvillons nasopharyngés, a permis aux hôpitaux d’atténuer les pénuries d’équipements de diagnostic pour COVID-19.

4. Les masques faciaux étaient une priorité initiale de la communauté médicale, mais en raison de leur importance dans le contrôle des infections, la communauté des soins de santé s’est concentrée sur la gestion des stocks de N95 et les stratégies de réutilisation du N95. opérations pivotées pour produire de manière additive des EPI, des accessoires EPI et des dispositifs médicaux.

Les producteurs d’équipements sont venus de partout

Les producteurs communautaires comprenaient des particuliers, des universités, des hôpitaux, des espaces de fabrication et des agences gouvernementales qui utilisaient des machines AM pour créer des EPI, des accessoires EPI et des dispositifs médicaux. Ces producteurs se sont appuyés sur une expérience de fabrication antérieure, une connaissance des techniques de fabrication additive, en plus du National Institutes of Health 3D Print Exchange et du COVID 3D TRUST, pour concevoir et produire rapidement des articles sûrs. La réponse rapide reposait sur la collaboration via les médias sociaux, les relations personnelles et les organisations professionnelles. Cela a donné lieu à de nombreuses réponses locales à travers le pays.

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