Prêt pour une transformation d’automatisation clé en main ?

Ce n’est pas une nouvelle tendance. Mais l’automatisation est aujourd’hui sur le point d’atteindre de nouveaux sommets dans la fabrication de dispositifs médicaux. Avec la rareté de la main-d’œuvre qualifiée et l’augmentation de la demande de produits liés au COVID-19, de nombreuses entreprises cherchent à incorporer l’automatisation pour accélérer la production tout en minimisant les risques et en assurant une qualité constante des pièces.

Cependant, fabriquer des composants médicaux hautement critiques et hautement réglementés est déjà une entreprise complexe. Autant l’industrie pourrait bénéficier de l’automatisation des étapes telles que la manipulation, l’assemblage, l’inspection, etc., ce dont personne n’a besoin, c’est d’introduire beaucoup de nouvelles complexités dans le mix. Ne vous y trompez pas : la mise en œuvre de l’automatisation est une entreprise complexe.

Alors, comment pouvez-vous, en tant qu’OEM de dispositifs médicaux, intégrer l’automatisation dans votre processus sans complexité ?

La réponse peut être une solution de fabrication et d’automatisation clé en main, une solution complète et personnalisée qui peut intégrer :

• Outillage. Conçu pour vos besoins matériels, la conception de pièces, le volume de pièces, etc.
• Machines de moulage par injection. Construit sur mesure ou OEM spécifié par vous.
• Équipement multi-coups. Rassembler plusieurs matériaux en un seul processus.
• Auxiliaires. Robot, sécheur, outillage en bout de bras (EOAT), protection, convoyeur, contrôleurs de canaux chauds et unités de contrôle de température.
• Automatisation. Systèmes côté presse, d’assemblage, d’inspection et d’emballage.

Jetons un coup d’œil aux avantages, aux considérations et aux clés du succès d’un système clé en main personnalisé.

Pourquoi vous pourriez vouloir une solution d’automatisation clé en main

Bien fait, un système d’automatisation clé en main peut aider à maximiser l’efficacité opérationnelle, à favoriser des pratiques allégées, à éliminer les redondances et à simplifier les processus de fabrication ainsi que la conformité réglementaire.

Par exemple, considérons un dispositif d’administration de médicaments généralement constitué de trois pièces moulées distinctes. En incorporant un processus en trois étapes dans un seul système d’automatisation clé en main, un fabricant pourrait considérablement rationaliser la validation et raccourcir les délais.

Tout aussi important, un système clé en main fournit une solution déboguée et prête à l’emploi avec des besoins de démarrage minimaux. Presque toute la configuration peut être effectuée par un partenaire d’intégration. En conséquence, vous éliminez le bruit et les perturbations des tests et du débogage dans l’environnement de production.

De plus, vous pouvez libérer votre équipe interne pour qu’elle se concentre sur le développement de produits, l’innovation et la production en temps réel, au lieu d’avoir à trouver comment rationaliser et aligner toutes ces étapes de processus dans votre établissement.

Tout cela s’ajoute aux nombreux avantages plus larges des initiatives d’automatisation : accélération de la mise sur le marché, atténuation des risques liés au potentiel d’erreur humaine, amélioration de la qualité et de la cohérence et réduction des coûts de main-d’œuvre.

Que faut-il pour fournir un système clé en main réussi ?

L’intégration verticale d’une variété de capacités avancées est essentielle. Seul un partenaire doté de capacités d’outillage, de moulage et d’automatisation sophistiquées, associé à une expertise en matière de dispositifs médicaux, est susceptible de fournir une cellule personnalisée entièrement optimisée qui répond aux objectifs critiques.

Une fois que vous avez trouvé le bon partenaire, voici quelques considérations clés à garder à l’esprit.

• Maintenance. Une conception qui facilite le nettoyage est cruciale pour rester en conformité avec la réglementation. Cela commence par une compréhension commune des réglementations associées à la fabrication de dispositifs médicaux, en particulier dans une salle blanche.
• Validation des machines. Quel système qualité doit être soutenu ? Il est important de connaître le protocole pour déterminer si le système est complet, conforme et prêt pour la production.
• Conformité avec 21 CFR Part 11. Assurez-vous que votre système respecte cette réglementation de la FDA pour la documentation et les signatures électroniques. L’intégration de l’administration de ces enregistrements dans votre système de gestion de la qualité vous permet de suivre les changements dans votre journal d’audit.
• Construire des matériaux. De l’acier inoxydable et d’autres matériaux conformes doivent être utilisés pour éviter toute contamination involontaire.
• Contaminants/particules. La conception et la construction de votre système clé en main doivent éviter les risques potentiels de contamination. Par exemple, les roulements ou les composants qui contiennent de la graisse doivent être positionnés de manière à ce que ces pièces ne gouttent pas de contaminant dans le processus.

Déterminer si l’automatisation vous convient

Pour les fabricants de dispositifs médicaux avec des processus complexes et des exigences réglementaires strictes, le parcours de l’automatisation présente de nouveaux défis. Ainsi, avant de commencer, il est important d’identifier ce qui convient à votre pièce ou à votre processus.

Cette décision passe par trois étapes clés :

1. Cartographiez votre processus. Décrivez les étapes/la séquence du processus de fabrication que vous souhaitez automatiser.
2. Évaluer les facteurs clés. Explorez chaque élément qui déterminera si vous obtenez le retour sur investissement dont vous avez besoin. Où se déroule la production, dans votre usine ou chez un fournisseur ? Quelles sont les caractéristiques uniques de votre programme, y compris les matières premières, l’emballage, les considérations cosmétiques, les dimensions critiques, etc. ? Quel est le volume annuel et le cycle de vie du programme ?
3. Déterminez votre approche d’automatisation appropriée. Sur la base des considérations ci-dessus, vous constaterez peut-être qu’un système d’automatisation, d’inspection et d’emballage clé en main est la bonne voie à suivre. D’un autre côté, quelque chose de plus ciblé peut être mieux. L’automatisation n’est pas un scénario du tout ou rien. Mais si vous recherchez une solution d’automatisation partielle, une bonne intégration avec votre processus peut être un défi, alors assurez-vous de travailler en étroite collaboration avec votre partenaire d’automatisation pour bien faire les choses.

Que faire quel que soit le chemin que vous choisissez

Compte tenu des nombreux facteurs complexes en jeu, il est important de travailler avec un expert en automatisation, qui connaît l’industrie des dispositifs médicaux, les plastiques, l’outillage, le moulage, la fabrication, etc.

Trouvez un partenaire possédant l’expertise éprouvée dans l’intégration de l’automatisation dans les cellules de moulage pour les pièces complexes et critiques, et vous franchirez une étape cruciale vers l’automatisation des processus, la minimisation de la complexité et l’élévation de votre opération. Une telle automatisation pourrait améliorer à la fois la productivité et la rentabilité à long terme.